Консультация с экспертом
Оставьте, пожалуйста, ваш номер. Специалист свяжется с вами в течение часа.
Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и согласие на обработку персональных данных.
Получить коммерческое предложение
Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и согласие на обработку персональных данных.
Какие БАД подлежат государственной регистрации
Государственной регистрации подлежат биологически активные добавки к пище, предназначенные для непосредственного употребления человеком и выводимые в обращение на территории Казахстана и других государств ЕАЭС.
До начала процедуры необходимо подтвердить, что продукт правильно отнесён к категории БАД, а его состав, назначение и маркировка соответствуют применимым требованиям.
Для многокомпонентной продукции особенно важно заранее проверить допустимость ингредиентов, рекомендуемую суточную дозу, ограничения по применению и согласованность сведений во всех документах.
До начала процедуры необходимо подтвердить, что продукт правильно отнесён к категории БАД, а его состав, назначение и маркировка соответствуют применимым требованиям.
Для многокомпонентной продукции особенно важно заранее проверить допустимость ингредиентов, рекомендуемую суточную дозу, ограничения по применению и согласованность сведений во всех документах.
Регистрационный проект может быть необходим производителю, импортёру, владельцу торговой марки, контрактному заказчику продукции или уполномоченной организации, планирующей законный вывод БАД на рынок Казахстана.
Для зарубежного производителя особенно важно заранее определить участника, который будет представлять его интересы, получать официальные запросы и обеспечивать соответствие локальных материалов исходной документации. Полномочия такого участника должны быть подтверждены документально.
Предварительная оценка позволяет определить схему взаимодействия, проверить комплектность документов и исключить ситуацию, при которой производство упаковки или импорт партии начинаются до подтверждения регуляторной готовности продукта.
Для зарубежного производителя особенно важно заранее определить участника, который будет представлять его интересы, получать официальные запросы и обеспечивать соответствие локальных материалов исходной документации. Полномочия такого участника должны быть подтверждены документально.
Предварительная оценка позволяет определить схему взаимодействия, проверить комплектность документов и исключить ситуацию, при которой производство упаковки или импорт партии начинаются до подтверждения регуляторной готовности продукта.
Кому требуется государственная регистрация БАД
0 тнг
4-6 мес
1000+
15+
Экспресс-анализ
документации
документации
Успешных
проектов
проектов
Средний срок регистрации
Лет
опыта
опыта
Компания MedReg Eurasia оказывает комплексные услуги по сопровождению регистрации БАД для отечественных и зарубежных производителей, импортеров и официальных представителей.
Мы помогаем определить оптимальную стратегию регистрации, проверить готовность документации, организовать взаимодействие с экспертными организациями и сопроводить проект до завершения процедуры и получения СГР.
Мы помогаем определить оптимальную стратегию регистрации, проверить готовность документации, организовать взаимодействие с экспертными организациями и сопроводить проект до завершения процедуры и получения СГР.
О нас
Как проходит государственная регистрация БАД
Регистрация начинается с определения статуса продукции и анализа состава. На этом этапе проверяются назначение, форма выпуска, активные компоненты, суточная дозировка, целевая аудитория и ограничения по применению.
После оценки продукта проводится аудит документов производителя, проверяется проект маркировки и формируется перечень недостающих материалов. При необходимости организуются лабораторные исследования образцов и подготовка документов для подачи.
В процессе рассмотрения проекта специалисты сопровождают официальную переписку, анализируют дополнительные запросы и координируют подготовку ответов. Результатом успешного завершения процедуры становится свидетельство о государственной регистрации.
Конкретный состав работ определяется индивидуально и зависит от формулы БАД, страны производства, готовности исходной документации и необходимости исследований.
После оценки продукта проводится аудит документов производителя, проверяется проект маркировки и формируется перечень недостающих материалов. При необходимости организуются лабораторные исследования образцов и подготовка документов для подачи.
В процессе рассмотрения проекта специалисты сопровождают официальную переписку, анализируют дополнительные запросы и координируют подготовку ответов. Результатом успешного завершения процедуры становится свидетельство о государственной регистрации.
Конкретный состав работ определяется индивидуально и зависит от формулы БАД, страны производства, готовности исходной документации и необходимости исследований.
Tilda Publishing
Почему выбирают MedReg Eurasia
ЕАЭС
Гарантия
Консалтинг
Команда
Экспертиза
Опыт по регуляторным вопросам 15 лет
Соблюдение всех правил
и требований регуляторов
и требований регуляторов
Специалисты со стажем
от 10 лет
от 10 лет
Сопровождение от анализа до получения СГР
Регистрируем в КЗ
и ЕАЭС
и ЕАЭС
Регистрация БАД и действие СГР в государствах ЕАЭС
Обращения
Армения
Кыргызстан
Беларусь
Казахстан
Россия
5
Рынков
Для БАД применяется государственная регистрация в рамках санитарных требований ЕАЭС. После оформления СГР сведения о продукции вносятся в единый реестр, а возможность обращения в государствах Союза определяется применимыми требованиями, корректностью маркировки и соблюдением условий регистрации.
До запуска проекта следует проверить состав, назначение и документы с учётом планируемой географии продаж. Это особенно важно для продукции иностранного производства и многоязычной маркировки.
До запуска проекта следует проверить состав, назначение и документы с учётом планируемой географии продаж. Это особенно важно для продукции иностранного производства и многоязычной маркировки.
Регистрация в Казахстане и государстве признания
Оставьте, пожалуйста, ваши данные. Специалист свяжется с вами в течение часа.
Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и согласие на обработку персональных данных.
Почему возникают замечания при регистрации БАД?
Замечания чаще всего связаны не с одной отдельной ошибкой, а с несогласованностью регистрационного проекта. Состав, спецификация, результаты исследований, маркировка и документы производителя должны описывать один и тот же продукт.
Наиболее распространённые причины — различия в наименовании ингредиентов и дозировках, спорный статус компонентов, неполные сведения на этикетке, медицинские утверждения, неточные переводы, отсутствие обязательных документов и несоответствие фактических показателей заявленным характеристикам.
Наиболее распространённые причины — различия в наименовании ингредиентов и дозировках, спорный статус компонентов, неполные сведения на этикетке, медицинские утверждения, неточные переводы, отсутствие обязательных документов и несоответствие фактических показателей заявленным характеристикам.
Предварительный регуляторный анализ помогает выявить такие расхождения до производства образцов, печати упаковки и подачи материалов.
Одна из распространенных проблем — различия в составе, указанном в рецептуре, спецификации, протоколах испытаний и проекте маркировки.
Даже небольшие расхождения в наименовании ингредиентов, единицах измерения или количестве компонентов могут вызвать дополнительные вопросы.
Даже небольшие расхождения в наименовании ингредиентов, единицах измерения или количестве компонентов могут вызвать дополнительные вопросы.
Использование ингредиентов, статус которых не определен, ограничен или не соответствует категории БАД, может препятствовать регистрации.
Поэтому состав рекомендуется анализировать до производства регистрационных образцов и оформления окончательной упаковки.
Поэтому состав рекомендуется анализировать до производства регистрационных образцов и оформления окончательной упаковки.
Причиной замечаний могут стать неполные сведения, некорректные рекомендации по применению, отсутствие обязательных предупреждений или использование медицинских утверждений.
Формулировки о лечении, профилактике заболеваний или замене лекарственной терапии создают риск неправильной квалификации продукции.
Формулировки о лечении, профилактике заболеваний или замене лекарственной терапии создают риск неправильной квалификации продукции.
Документы зарубежного производителя должны быть переведены точно и единообразно.
Ошибки в переводе состава, назначения, дозировок, названий ингредиентов и сведений о производителе могут привести к противоречиям внутри регистрационного проекта.
Ошибки в переводе состава, назначения, дозировок, названий ингредиентов и сведений о производителе могут привести к противоречиям внутри регистрационного проекта.
Отсутствие обязательных документов производителя, доверенности, спецификаций, подтверждений производства или иных материалов приводит к приостановлению рассмотрения проекта.
Наименование БАД должно быть единообразным во всех регистрационных материалах.
Различия в переводе, торговом наименовании, форме выпуска или написании бренда могут потребовать корректировки документов.
Различия в переводе, торговом наименовании, форме выпуска или написании бренда могут потребовать корректировки документов.
Показатели, полученные при лабораторных исследованиях, должны соответствовать заявленному составу и установленным требованиям.
Несовпадение фактического содержания компонентов с маркировкой может потребовать изменения документации, дозировки или состава продукции.
Несовпадение фактического содержания компонентов с маркировкой может потребовать изменения документации, дозировки или состава продукции.
Попытка начать регистрацию без проверки статуса продукции, состава и маркировки часто приводит к доработкам уже после подачи.
Предварительный анализ помогает определить требования заранее и сформировать реалистичный план проекта.
Предварительный анализ помогает определить требования заранее и сформировать реалистичный план проекта.
Регистрация БАД как часть вывода продукции на рынок
Регистрация БАД должна планироваться до изготовления окончательной упаковки и коммерческой партии. На раннем этапе необходимо определить категорию продукции, проверить допустимость состава и убедиться, что документы производителя позволяют подтвердить заявленные характеристики.
Регистрационная стратегия связывает состав, форму выпуска, маркировку, результаты исследований и коммерческую модель поставок. Если эти элементы готовятся независимо друг от друга, возрастает риск доработок, повторных переводов, перепечатки упаковки и дополнительных запросов.
Комплексная подготовка помогает не только получить СГР, но и обеспечить дальнейшее стабильное обращение продукта, взаимодействие с импортёрами, дистрибьюторами и торговыми сетями.
Регистрационная стратегия связывает состав, форму выпуска, маркировку, результаты исследований и коммерческую модель поставок. Если эти элементы готовятся независимо друг от друга, возрастает риск доработок, повторных переводов, перепечатки упаковки и дополнительных запросов.
Комплексная подготовка помогает не только получить СГР, но и обеспечить дальнейшее стабильное обращение продукта, взаимодействие с импортёрами, дистрибьюторами и торговыми сетями.
От чего зависит стоимость регистрации БАД
Пройдите короткий тест и узнайте стоимость оформления вашей медицинской продукции в Казахстане и странах ЕАЭС (Россия, Беларусь, Кыргызстан, Армения)
Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и согласие на обработку персональных данных.
Профессиональное сопровождение регистрации БАД
Регистрация биологически активных добавок объединяет требования к пищевой безопасности, составу, маркировке, документам производителя и лабораторному подтверждению характеристик продукции.
Самостоятельная подготовка возможна, однако отсутствие опыта часто приводит к ошибкам, которые выявляются уже после изготовления образцов или подачи документов.
Специалисты MedReg Eurasia сопровождают проект комплексно:
Самостоятельная подготовка возможна, однако отсутствие опыта часто приводит к ошибкам, которые выявляются уже после изготовления образцов или подачи документов.
Специалисты MedReg Eurasia сопровождают проект комплексно:
- проводят первичный анализ продукции;
- проверяют регуляторный статус;
- анализируют состав;
- оценивают маркировку;
- проверяют документы производителя;
- координируют подготовку регистрационных материалов;
- сопровождают прохождение предусмотренных этапов;
- помогают готовить ответы на дополнительные запросы;
- контролируют проект до завершения регистрационной процедуры
Часто задаваемые вопросы о регистрации БАД
Да. Биологически активная добавка должна пройти государственную регистрацию до ввоза, реализации и законного обращения на рынке в случаях, предусмотренных применимыми требованиями.
После успешного завершения процедуры оформляется свидетельство о государственной регистрации, подтверждающее соответствие продукции установленным требованиям безопасности.
После успешного завершения процедуры оформляется свидетельство о государственной регистрации, подтверждающее соответствие продукции установленным требованиям безопасности.
Нет. Биологически активные добавки не относятся к лекарственным препаратам и проходят отдельную процедуру государственной регистрации.
БАД предназначены для дополнения рациона питания и не должны позиционироваться как средства диагностики, профилактики или лечения заболеваний.
БАД предназначены для дополнения рациона питания и не должны позиционироваться как средства диагностики, профилактики или лечения заболеваний.
После успешного завершения процедуры выдается свидетельство о государственной регистрации — СГР.
Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в соответствующий реестр.
Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в соответствующий реестр.
Заявителем может выступать производитель продукции, его уполномоченный представитель, импортер или другая организация, обладающая необходимыми полномочиями в соответствии с применимыми требованиями.
Для продукции зарубежного производства полномочия заявителя должны быть корректно подтверждены документально.
Для продукции зарубежного производства полномочия заявителя должны быть корректно подтверждены документально.
Зарубежная продукция может быть зарегистрирована при наличии необходимой документации производителя, образцов, корректной маркировки и материалов, подтверждающих безопасность продукта.
Документы иностранного производителя должны быть адаптированы и переведены с сохранением точности всех сведений.
Документы иностранного производителя должны быть адаптированы и переведены с сохранением точности всех сведений.
В рамках регистрационного проекта могут потребоваться лабораторные исследования образцов продукции.
Перечень проверяемых показателей зависит от состава, формы выпуска, назначения и характеристик конкретной биологически активной добавки.
Перечень проверяемых показателей зависит от состава, формы выпуска, назначения и характеристик конкретной биологически активной добавки.
Иностранный сертификат или разрешительный документ может использоваться как дополнительный подтверждающий материал, однако сам по себе не всегда заменяет прохождение процедуры, необходимой для законного обращения продукции на целевом рынке.
В ходе процедуры оцениваются:
- статус продукции;
- качественный и количественный состав;
- безопасность ингредиентов;
- рекомендуемая суточная дозировка;
- маркировка;
- сведения о производителе;
- результаты исследований;
- согласованность регистрационных документов.
На успешность проекта влияют:
- допустимость состава;
- полнота исходных документов;
- корректность маркировки;
- качество образцов;
- результаты исследований;
- точность переводов;
- согласованность всех сведений;
- своевременная подготовка ответов на запросы.
Возможность объединения продукции зависит от различий в составе, форме выпуска, дозировке, маркировке и других характеристиках.
Каждый случай требует предварительного анализа. Если различия являются существенными, могут потребоваться отдельные регистрационные проекты.
Каждый случай требует предварительного анализа. Если различия являются существенными, могут потребоваться отдельные регистрационные проекты.
Изменение состава может повлиять на зарегистрированные характеристики продукции.
До внесения изменений в производство и маркировку необходимо оценить, требуется ли корректировка регистрационных сведений или прохождение новой процедуры.
До внесения изменений в производство и маркировку необходимо оценить, требуется ли корректировка регистрационных сведений или прохождение новой процедуры.
Дизайн может быть изменен при условии сохранения обязательной информации и соответствия зарегистрированным сведениям.
Если меняются состав, назначение, дозировка, наименование, сведения о производителе или иные значимые данные, необходимо провести отдельную регуляторную оценку.
Если меняются состав, назначение, дозировка, наименование, сведения о производителе или иные значимые данные, необходимо провести отдельную регуляторную оценку.
Такой ингредиент необходимо проанализировать до начала регистрационного проекта.
Проверяется его статус, допустимость применения, происхождение, количество в суточной дозе, история использования и наличие подтверждающих материалов по безопасности.
Проверяется его статус, допустимость применения, происхождение, количество в суточной дозе, история использования и наличие подтверждающих материалов по безопасности.
Нет. Биологически активная добавка не должна сопровождаться утверждениями о лечении заболеваний или замене лекарственной терапии.
Такие формулировки могут привести к замечаниям, неправильной квалификации продукции и рискам при дальнейшем обращении.
Такие формулировки могут привести к замечаниям, неправильной квалификации продукции и рискам при дальнейшем обращении.
Ошибки в маркировке часто выявляются уже после изготовления упаковки.
Предварительный аудит позволяет избежать затрат на перепечатку, задержки выпуска партии и несоответствий между упаковкой и регистрационными документами.
Предварительный аудит позволяет избежать затрат на перепечатку, задержки выпуска партии и несоответствий между упаковкой и регистрационными документами.
Необходимо проанализировать каждое замечание, определить причину его возникновения и подготовить документально обоснованный ответ.
В отдельных случаях может потребоваться корректировка маркировки, состава документов, перевода или предоставление дополнительных подтверждающих материалов.
В отдельных случаях может потребоваться корректировка маркировки, состава документов, перевода или предоставление дополнительных подтверждающих материалов.
Обязательные этапы процедуры нельзя исключить, однако качественная предварительная подготовка позволяет избежать возвратов, дополнительных запросов и повторной доработки документов.
Фактическая экономия времени достигается за счет правильной стратегии, согласованности материалов и оперативного взаимодействия.
Фактическая экономия времени достигается за счет правильной стратегии, согласованности материалов и оперативного взаимодействия.
Команда MedReg Eurasia сопровождает проект комплексно: от первичной оценки продукции и проверки состава до подготовки материалов и получения свидетельства о государственной регистрации.
Такой подход позволяет заранее выявить риски и избежать несогласованных действий на разных этапах проекта.
Такой подход позволяет заранее выявить риски и избежать несогласованных действий на разных этапах проекта.
Полезные материалы о регистрации БАД
Перед началом регистрации рекомендуем ознакомиться с другими важными разделами нашего сайта.
Узнайте стоимость услуг
Оставьте ваш контактный номер, чтобы мы могли вам сообщить о результатах
Передайте специалистам MedReg Eurasia состав продукции, проект этикетки и имеющиеся документы. Мы проведем предварительную оценку и определим дальнейший порядок действий.
Наши специалисты помогут:
- определить регуляторный статус продукции;
- проверить возможность регистрации заявленного состава;
- провести аудит документов производителя;
- подготовить рекомендации по маркировке;
- сформировать последовательный план действий;
- организовать сопровождение регистрационного проекта;
- подготовить ответы на дополнительные запросы;
- получить свидетельство о государственной регистрации.
Мы выстраиваем работу с учетом особенностей продукции, страны производства, формы выпуска и планируемой географии продаж.
Evgeniy Khan
CEO "MedReg Eurasia"
Последнее обновление 22.07.2026
Получите свидетельство
о государственной регистрации
для законного обращения БАД в Казахстане
Остались вопросы?
Получите ответы и рекомендации
Что влияет на успешное получение СГР
Результат регистрации зависит не от одного документа, а от качества всего проекта.
Наиболее важными факторами являются:
Наиболее важными факторами являются:
- правильное определение категории продукции;
- допустимый и обоснованный состав;
- согласованная документация;
- корректная маркировка;
- репрезентативные образцы;
- достоверные результаты исследований;
- точные переводы;
- своевременные ответы на запросы;
- предварительная оценка регуляторных рисков.
Контакты:
"MedReg Eurasia" (МедРег Евразия) - Направление ТОО "UP PROFIT"
Юридический адрес:
Республика Казахстан, город Алматы,
улица Абиш Кекилбайулы, дом 270, блок 3
Тел/WhatsApp/Telegram: 8 747 842 39 68
WeChat: (QR)
Linkedin: medreg-eurasia
Website: medreg-eurasia.kz
MedReg Eurasia в Google Maps
Email: up_profit@mail.ru
"MedReg Eurasia" (МедРег Евразия) - Направление ТОО "UP PROFIT"
Юридический адрес:
Республика Казахстан, город Алматы,
улица Абиш Кекилбайулы, дом 270, блок 3
Тел/WhatsApp/Telegram: 8 747 842 39 68
WeChat: (QR)
Linkedin: medreg-eurasia
Website: medreg-eurasia.kz
MedReg Eurasia в Google Maps
Email: up_profit@mail.ru
График работы:
Пн-Сб: 9.00 - 18.00
Вс: Выходной
Пн-Сб: 9.00 - 18.00
Вс: Выходной
