Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции ЕАЭС: что изменится для бизнеса
Евразийский экономический союз продолжает развивать единый электронный реестр свидетельств о государственной регистрации продукции. Реестр предназначен для централизованного хранения и проверки сведений о продукции, прошедшей государственную регистрацию в государствах — членах ЕАЭС.
Для производителей, импортёров и дистрибьюторов БАД, отдельных видов косметической продукции, специализированного питания, дезинфицирующих средств и других подконтрольных товаров развитие единого реестра означает повышение прозрачности обращения продукции и упрощение проверки регистрационных документов.
Что такое единый реестр СГР ЕАЭС
Единый реестр свидетельств о государственной регистрации — это информационная система, в которой размещаются сведения о выданных свидетельствах о государственной регистрации продукции.
Правила формирования и ведения реестра установлены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 года № 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции».
Документом утверждены:
- единая форма свидетельства о государственной регистрации;
- правила оформления СГР;
- порядок формирования и ведения единого реестра;
- состав сведений, включаемых в реестр;
- правила обмена информацией между уполномоченными органами государств ЕАЭС.
Единый реестр размещён на официальном сайте Евразийской экономической комиссии. Одновременно ЕЭК публикует ссылки на национальные реестры Казахстана, России, Беларуси и Кыргызстана.
Какие страны участвуют в формировании реестра
Сведения для единого реестра передают уполномоченные органы государств — членов Евразийского экономического союза:
- Республика Казахстан;
- Российская Федерация;
- Республика Беларусь;
- Кыргызская Республика;
- Республика Армения.
Каждое государство выдаёт свидетельства через национальный уполномоченный орган, после чего сведения о зарегистрированной продукции должны передаваться для размещения в общей информационной системе ЕАЭС.
Таким образом, единый реестр не отменяет работу национальных органов. Он объединяет сведения о выданных документах и обеспечивает возможность централизованной проверки СГР.
Какая продукция включается в единый реестр СГР
В реестр включаются сведения о продукции, которая подлежит государственной регистрации в соответствии с санитарными требованиями и техническими регламентами ЕАЭС.
К такой продукции могут относиться:
- биологически активные добавки к пище;
- специализированная пищевая продукция;
- питание для беременных и кормящих женщин;
- продукция для детского питания;
- отдельные виды парфюмерно-косметической продукции;
- средства для отбеливания кожи;
- косметика для искусственного загара;
- средства для интимной гигиены;
- детская косметика;
- средства для химической завивки и распрямления волос;
- продукция с использованием наноматериалов;
- дезинфицирующие средства;
- отдельные товары бытовой химии;
- средства и изделия гигиены;
- другая продукция, включённая в Единый перечень товаров, подлежащих государственной регистрации.
Не вся косметическая продукция требует оформления СГР. Для большинства обычных косметических средств подтверждение соответствия проводится в форме декларации. Свидетельство о государственной регистрации необходимо только для категорий, прямо предусмотренных техническим регламентом ТР ТС 009/2011.
Распространяется ли единый реестр СГР на лекарства и медицинские изделия
Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции не является реестром лекарственных средств или медицинских изделий.
Для лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС предусмотрены отдельные процедуры регистрации и отдельные информационные ресурсы.
В частности, Евразийская экономическая комиссия ведёт:
- единый реестр зарегистрированных медицинских изделий ЕАЭС;
- реестр уполномоченных организаций, проводящих исследования медицинских изделий;
- информационные базы в сфере обращения лекарственных средств;
- базы данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Поэтому при проверке регистрационного статуса необходимо сначала правильно определить категорию продукции. БАД, лекарственное средство, медицинское изделие и косметическая продукция регулируются по разным правилам и проверяются в разных государственных реестрах.
Что изменяется в работе единого реестра
Основное направление развития системы — переход от разрозненных национальных баз к полноценному электронному обмену сведениями между государствами ЕАЭС.
Предполагается, что единый информационный механизм позволит:
- оперативно получать сведения о выданных СГР;
- проверять статус регистрационного документа;
- сопоставлять данные о продукции и изготовителе;
- выявлять отменённые, приостановленные или недействительные свидетельства;
- снизить риск обращения продукции по поддельным документам;
- повысить доступность регистрационной информации для бизнеса и потребителей;
- упростить взаимодействие между уполномоченными органами стран ЕАЭС.
При этом скорость и полнота обновления информации могут зависеть от готовности национальных информационных систем и качества передачи сведений уполномоченными органами.
Какие сведения можно проверить в реестре СГР
В зависимости от полноты регистрационной записи в реестре могут содержаться:
- номер свидетельства о государственной регистрации;
- дата государственной регистрации;
- наименование продукции;
- сведения об изготовителе;
- страна производства;
- сведения о заявителе или получателе СГР;
- нормативные документы, требованиям которых соответствует продукция;
- область применения продукции;
- сведения о маркировке;
- статус свидетельства;
- дополнительные документы и инструкции.
Для некоторых категорий продукции состав информации постепенно расширяется.
Например, в мае 2024 года ЕЭК внесла изменения в порядок ведения единого реестра, предусматривающие обязательное включение текста инструкции по применению дезинфицирующих средств. Такая мера направлена на предотвращение изменения инструкций после государственной регистрации и на обеспечение потребителей достоверной информацией о безопасном применении продукции.
Как проверить свидетельство о государственной регистрации БАД
Для проверки СГР БАД необходимо:
1. Найти номер свидетельства
Номер СГР указывается:
- на маркировке продукции;
- в сопроводительных документах;
- в договоре поставки;
- в декларации производителя;
- в копии свидетельства, предоставленной поставщиком.
2. Проверить запись в официальном реестре
Проверку следует проводить через официальный единый реестр ЕЭК либо через национальный реестр государства, выдавшего свидетельство.
Поиск может выполняться:
- по номеру СГР;
- по наименованию продукции;
- по изготовителю;
- по получателю свидетельства;
- по стране производства.
3. Сопоставить данные
Недостаточно убедиться, что номер существует. Необходимо проверить соответствие:
- полного наименования продукции;
- формы выпуска;
- изготовителя;
- адреса производства;
- получателя документа;
- состава продукции;
- области применения;
- категории продукции.
Если сведения на этикетке отличаются от данных реестра, может потребоваться дополнительная проверка или внесение изменений в регистрационные документы.
4. Проверить статус документа
Необходимо установить, является ли СГР действующим, не было ли оно отменено, приостановлено или заменено новым документом.
Наличие старой бумажной копии свидетельства само по себе не подтверждает актуальность регистрации.
Можно ли продавать продукцию по СГР, выданному в другой стране ЕАЭС
Свидетельство о государственной регистрации, оформленное уполномоченным органом одного государства ЕАЭС по единой форме, применяется на территории государств Союза при соблюдении установленных требований.
Однако перед началом поставок необходимо дополнительно проверить:
- соответствие продукции зарегистрированному составу;
- правильность маркировки;
- наличие информации на государственных языках страны реализации;
- соответствие изготовителя сведениям в СГР;
- отсутствие изменений в рецептуре или технологии производства;
- выполнение национальных требований к импорту и обращению продукции.
Например, наличие СГР, выданного в Беларуси или России, не освобождает импортёра от соблюдения требований Казахстана к маркировке, ввозу, прослеживаемости, реализации и защите прав потребителей.
Что единый реестр означает для производителей и импортёров
Развитие единого реестра повышает прозрачность рынка и упрощает проверку контрагентов.
Для производителей это означает необходимость поддерживать регистрационные сведения в актуальном состоянии. Любые существенные изменения продукции должны оцениваться до её ввоза и реализации.
Особого внимания требуют изменения:
- состава;
- дозировки компонентов;
- формы выпуска;
- назначения продукции;
- наименования;
- изготовителя;
- адреса производственной площадки;
- макета этикетки;
- инструкции по применению;
- срока годности;
- условий хранения.
Если фактически выпускаемая продукция отличается от сведений, на основании которых было оформлено СГР, регистрационный документ может не подтверждать её соответствие обязательным требованиям.
Для импортёров единый реестр становится важным инструментом предварительной проверки продукции до заключения договора и оплаты поставки.
Возможные причины отсутствия СГР в едином реестре
Иногда действующее свидетельство не удаётся сразу найти в общей базе. Это может быть связано с несколькими причинами:
- сведения ещё не переданы национальным органом;
- данные внесены с технической ошибкой;
- наименование продукции указано в другом написании;
- поиск проводится по торговому названию вместо полного регистрационного наименования;
- документ был переоформлен;
- свидетельство отменено или заменено;
- сведения находятся только в национальном реестре;
- используется устаревшая копия документа.
В такой ситуации необходимо проверить национальный реестр государства, выдавшего СГР, изучить историю документа и при необходимости направить запрос в уполномоченный орган.
Почему проверка СГР важна до импорта продукции
Предварительная проверка свидетельства позволяет снизить риск:
- ввоза незарегистрированной продукции;
- отказа в таможенном оформлении;
- приостановления реализации;
- изъятия товара из обращения;
- претензий со стороны санитарно-эпидемиологического контроля;
- административной ответственности;
- убытков из-за неправильной маркировки;
- работы с поддельным регистрационным документом.
Особенно важна проверка при покупке продукции у посредника, а не напрямую у изготовителя.
Рекомендуется запрашивать не только копию СГР, но также состав, спецификацию, макет этикетки, сведения о производителе и документы, подтверждающие связь поставляемой продукции с регистрационной записью.
Нормативная база единого реестра СГР ЕАЭС
К основным документам относятся:
- Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе»;
- Решение Коллегии ЕЭК от 30 июня 2017 года № 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции»;
- Единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации;
- единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования ЕАЭС;
- технический регламент ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»;
- профильные технические регламенты на отдельные категории пищевой и специализированной продукции;
- последующие изменения в порядок формирования и ведения единого реестра.
При подготовке документов необходимо применять актуальную редакцию нормативных актов с учётом последних изменений.
Практическое значение для бизнеса в Казахстане
Для казахстанских производителей и импортёров развитие единого реестра СГР имеет несколько практических последствий.
Во-первых, государственным органам становится проще сопоставлять данные в регистрационных документах с фактически ввозимой и реализуемой продукцией.
Во-вторых, покупатели, торговые сети и дистрибьюторы смогут быстрее проверять законность обращения товара.
В-третьих, возрастает значение правильного оформления маркировки. Наименование продукции, изготовитель и другие идентификационные сведения должны соответствовать данным регистрационного документа.
В-четвёртых, компаниям необходимо своевременно оценивать изменения продукции. Даже незначительное изменение состава или маркировки может потребовать анализа регистрационного статуса.
Как MedReg Eurasia помогает проверить и оформить СГР
MedReg Eurasia оказывает сопровождение государственной регистрации продукции в Казахстане и странах ЕАЭС.
В рамках работы специалисты могут провести:
- предварительную оценку необходимости оформления СГР;
- определение формы подтверждения соответствия;
- проверку действительности свидетельства;
- анализ сведений единого и национальных реестров;
- проверку состава продукции;
- анализ маркировки и макета этикетки;
- оценку регистрационного досье;
- подготовку комплекта документов;
- сопровождение лабораторных исследований;
- сопровождение государственной регистрации БАД;
- регистрацию отдельных категорий косметической продукции;
- внесение изменений в регистрационные документы;
- проверку возможности обращения продукции в Казахстане и ЕАЭС.
Предварительный анализ позволяет определить, подходит ли имеющееся СГР для ввоза и реализации конкретной продукции или требуется оформление нового документа.
Вывод
Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции ЕАЭС уже действует как официальный информационный ресурс. Его дальнейшее развитие направлено на объединение данных государств Союза, повышение прозрачности рынка и упрощение проверки регистрационных документов.
Для производителей и импортёров наличие записи в реестре становится одним из ключевых условий подтверждения законности обращения БАД, отдельных видов косметики, специализированной пищевой продукции, дезинфицирующих средств и других товаров, подлежащих государственной регистрации.
При этом одной проверки номера СГР недостаточно. Необходимо сопоставлять состав, наименование, изготовителя, маркировку, форму выпуска и фактические характеристики продукции с данными регистрационного документа.
MedReg Eurasia помогает провести проверку СГР, определить требования к продукции и подготовить документы для её законного вывода на рынок Казахстана и других государств ЕАЭС.
